為鼓勵用于治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床研發,進一步規范和指導臨床試驗設計,提供可參照的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《治療絕經后骨質疏松癥創新藥臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發...
?。▋热輥碓矗簢宜幤繁O督管理局)為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對柳氮磺吡啶制劑說明書進行修訂?,F將有關事項公告如下: 一、所有柳氮磺吡啶制劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照柳氮磺吡啶制劑說明書修訂要求...
根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》(2020年第46號),為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心研究制定了《藥品審評審批信息公開管理辦法》(見附件)?,F...
為讓社會各界進一步了解2020年國家醫保藥品目錄調整工作,國家醫保局對《關于發布<2020年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》(醫保發〔2020〕53號,以下簡稱《通知》)進行了解讀。一、2020年國家醫保藥品...
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局、人力資源社會保障廳(局):為貫徹落實中共中央、國務院印發的《關于深化醫療保障制度改革的意見》,按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》及《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,國家醫保局、人力...